基準範囲 [検査結果の考え方１]

定義によれば、健康な人の検査結果を統計学的に処理したとき、上限と下限の2.5％ずつを除外した残りの95％の人の値を「基準範囲」としています。
言い換えると「健康」と思われる人の中で５％の方は「基準範囲」から外れることになります。
ではこの５％に入る方たちが「異常」なのかといえばそういうことではありません。このことが「正常値」という言葉を使わなくなった理由ともいえます。

しかし、病院で基準範囲を求めるというのはあまり現実的ではありません。そもそも病院で「健康な人」という集団を確保するのは難しいのです。職員などの協力が得られれば不可能ではありませんが、採血して測定し、統計学的処理をするのは手間も時間もかかります。

また、項目によっては値に男女差があるものもあり、その場合は当然男女別に提示する必要があり、自施設で求めるにはさらにハードルが上がるといえます。
もちろん大学病院や規模の大きい施設では、自施設の基準値を提示しているところもあります。

自施設で基準範囲を算出することが難しい多くの施設では、「メーカー推奨値」と呼ばれる値を使っています。つまり使用している機器・試薬メーカーが提示する値を基準範囲として設定しています。この場合、試薬等を変更した時には基準範囲も見直さなければなりません。

項目や試薬によっては「メーカー推奨値」が提示されていない場合もあります。その場合は「文献値」として、さまざまな文献に記載された値を、出典を明示した上で使用することもあります。

同じ項目でも、使用する試薬や測定機器によって測定値が異なることがあります。基準範囲も同様に、試薬や機器によって異なることになります。
測定結果を判断するときにはその施設の基準範囲を用いるので、試薬などによって測定結果が変わっても大きな問題はないといえます。しかし、試薬等が変更されるたびに基準範囲を必ず見直さなければならず、これには煩わしさもあります。

「どこで測定しても同じ結果」を目指し測定法等の標準化が進む中で、「共用基準範囲」が2019年に関連学会等によって設定されました。そして、個々の医療機関における基準範囲の代用として、使用が推奨されています。日本医師会なども賛同しています。
ただこれは、すべての項目が対象ではありません。測定法の標準化がある程度達成された一般的な臨床検査項目の中で、40項目について設定されました。

ところで、基準値は多くの場合、成人を対象として設定されています。「共用基準範囲」も同様です。
したがって小児の場合は事情が変わってきます。

小児はの測定値は、多くの項目で、成人とは異なる値を示します。しかも、月齢・年齢によって変化する項目も多くみられます。そのため、小児の基準範囲を設定することは、成人の場合とは違った難しさがあります。

小児の検査だからといって、目安となる基準範囲が必要ないというわけでは、もちろんありません。
しかし現状では、小児の基準範囲の設定は多くのこども病院で課題となっていて、現状では文献値を使用している施設が多いと思います。

しかし、これはあくまでも目安であることも忘れてはいけません。そもそも基準範囲は、健康な人の95％の値なのであって、健康であっても基準範囲から外れている人もいるのです。

しかしだからといって、基準範囲から外れている項目があった時、それを放置して良いというわけではありません。
大事なことは、基準値と自身の検査結果を照らし合わせて一喜一憂するのではなく、医師に正しい判断を仰ぐことが必要だということです。